코오롱티슈진(950160) 인보사 종양유발논란을 보며

[코오롱 티슈진, 향후 전망은?]

 코오롱 티슈진이 지난주에 기존에 승인받았던 세포와 실제 세포가 차이가 난다는 사실을 공지했고, 이 사실 때문에 판매는 잠정중단되면서 주가는 곤두박질 쳤습니다.

 저도 코오롱티슈진 주주이며 반토막이 나는 경험을 했습니다. 결론부터 말씀드리자면 저는 매도하지 않았습니다. 왜냐하면 성분 표시에는 오기가 있었지만 이미 임상실험을 통해 효과 및 부작용이 없음을 증명한 약품이며 이번 내용의 경우는 부작용 사례나 효과없음 사례가 아니었기 때문입니다.

 물론 추후 식약처의 결정을 두고봐야겠지만, 티슈진에서도 세포 표기 오류에 대한 과오는 인정했고, 안정성에는 문제가 없다는 입장이므로 저는 더 지켜볼 생각입니다.

 사측의 주장을 100% 신뢰할 순 없겠지만, 객관적인 사실들만 놓고 봤을때에도 사측의 주장이 눈가림식 대응은 아니라고 판단됩니다.

 1. 인보사란?

 사람 연골세포(HC)와 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 무릎 골관절염 치료제

 2. 이번에 문제가 된 사항

 형질전환세포(TC)가 허가 당시에 제출했던 연골유래세포가 아니라 293유래세포 (신장세포)로 확인되었고 293유래세포사 계속 증식할 가능성이 있는 '종양원성'을 가졌다는 주장이 제기되면서 허가취소설이 제기되는 실정.

 3. 사측 주장

  1) 세포의 유래를 잘못 알고 있었던 부분 인정

  2) 세포 형질전환하면 염색체 수가 달라질 수 있으며 미국 FDA에서도 동의한 부분

  3) 환자에 투여하는 인보사 구성물질은 변함 없음

  4) 11년간 3500명 투여했으나 부작용 사례는 보고된 바 없음

  5) 개발 초기에 '종양원성'을 제거하기 위한 방사선 조사를 수행, 안전성을 인정받음

  6) 안전성 심의 당시에도 동물 및 인체실험에서 종양발생 부작용은 보고된 바 없음

  7) 성분 오기입에 따른 허가 변경 신청 후 절차진행 예정

 4. 인통's 뇌피셜

  - 만일 성분에 문제가 있어서 시판후 부작용, 혹은 효능없음이 밝혀졌다면 주가가 반토막이 났다고 하더라도 미련없이 손절

  - 미국 임상진행중 발견한 사실을 사측에서 보고했고 효능 및 부작용이 없다는 부분에서 근거없는 허위사실은 아닐것으로 보임

 - 사측에서도 현 상황에서 부작용이 발생할 가능성이 있다고 판단했다면, 그대로 계속 시판해서 추후 부작용 발생시 피해보상 및 기업 이미지 실추로 야기되는 피해가 훨씬 클 것을 고려하여 판매중단을 했을 것임

 두고 봐야겠죠. 이래서 주식투자가 힘든법입니다. 특히나 바이오주는 더더욱 그렇지요.

 향후 인보사의 행보에 대해 더 지켜보도록 해야겠습니다.